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Propecia®, Proscar®

Propecia®, Propécia®, Proscar® est un médicament de la classe des alphabloquants. Il est indiqué chez l'homme (âge) et l'adolescent (âge moyen) pour le traitement de la dysfonction érectile, de l'hypertension artérielle pulmonaire et de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Qu'est-ce que Propecia et quand doit-il être utilisé?

Propecia® est indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme (âge) et l'adolescent (âge moyen) au cours des 6 premiers mois de traitement. Il est également indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez l'adolescente à partir de 25 kg (âge moyen).

Dans le traitement de la dysfonction érectile, Propecia® est indiqué pour la restauration de l'érection en cas d'incapacité à maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il est déconseillé d'utiliser Propecia® dans le traitement d'un trouble de l'érection (par exemple : : l'impuissance sexuelle chez l'homme), à l'adolescent ou à un enfant ayant des antécédents médicaux comme une maladie médicale héréditaire ainsi qu'à des personnes ayant des problèmes cardiaques ou héréditaires déjà connus.

Ce médicament est soumis à prescription médicale, et peut être obtenu sans avis médical, par le médecin en consultation d'un professionnel de la santé.

Quand Propecia ne doit-il pas être pris/utilisé?

Propecia® ne doit pas être utilisé en cas de troubles de l'érection ou de dysfonction érectile.

Propecia ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au Propecia ou à l'un des excipients (par exemple, en cas de problèmes digestifs).

Propecia ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments pour la traiter ou pour la prévenir.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Propecia?

Avant de prendre Propecia®, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails.

Si vous êtes traité par Propecia® dans un contexte d'altération de la fonction sexuelle, si vous avez une maladie cardiaque ou si vous prenez des médicaments tels que les alpha-bloquants, vous ne devez pas prendre Propecia®.

En raison du risque de troubles érectiles, Propecia ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire ou d'hypotension pulmonaire et doit être utilisé avec précaution chez les hommes ayant des antécédents médicaux comme une maladie médicale héréditaire ainsi qu'à des personnes ayant des problèmes cardiaques ou héréditaires déjà connus.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Sans objet.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de PROPECIA ?

La prise de PROPECIA pendant la grossesse peut provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né.

Si vous souhaitez en savoir plus sur les effets de PROPECIA pendant la grossesse, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien.

Si vous prenez PROPECIA depuis plus de 12 mois et si vous avez des questions concernant les effets indésirables possibles, vous devez en informer votre médecin ou pharmacien. Ceci est important pour que vous puissiez en tenir compte dans votre traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Aucune substance inactive n’est contenue dans PROPECIA.

Les comprimés ne contiennent pas de lactose, de gluten, de maïs et de soja et sont donc adaptés aux intolérants au gluten ou aux coeliaques.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre l’un des médicaments suivants:

Diminution de la fonction rénale, en particulier insuffisance rénale ou maladie hépatique. La prise de PROPECIA est déconseillée en cas de fonction rénale diminuée.

Diurétiques de l’anse, y compris des diurétiques épargneurs de potassium et des b-bloquants (par ex. la ciprofloxacine, le danazol, le méthyldopa, le triméthoprime)

Augmentation des effets indésirables (par ex. des vertiges, des troubles visuels, une hypotension, une bradycardie, une dépression du myocarde, une dépression respiratoire) en particulier en cas de traitement concomitant avec des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ou des antagonistes de l’angiotensine II.

Dans de rares cas, une hypotension orthostatique peut survenir lors de l’administration de PROPECIA, en particulier en cas d’administration intraveineuse.

une sensation de vertige, une irritabilité, un évanouissement) en cas d’injection intraveineuse ou d’injection de PROPECIA par voie intramusculaire.

En cas d’injection intramusculaire, PROPECIA doit être administré à la dose minimale nécessaire afin de minimiser le risque de réaction allergique (brusque et sévère).

D’autres médicaments peuvent augmenter le risque de réaction allergique (par ex. des antibiotiques, des antidépresseurs, des corticoïdes, des médicaments antipsychotiques, des antifongiques, des anti-inflammatoires, des antidépresseurs tricycliques, des antibiotiques de la classe des macrolides, des inhibiteurs de protéase, des IEC, des AINS, des antagonistes de l’angiotensine II).

Ainsi, les patients ayant présenté des réactions allergiques lors de l’injection intramusculaire de PROPECIA ne doivent pas être traités par des antibiotiques de la famille des macrolides ou par d’autres médicaments susceptibles de provoquer des réactions allergiques.

D’autres médicaments peuvent également augmenter le risque de réaction allergique (par ex. des antibiotiques, des antidépresseurs, des corticoïdes, des médicaments antipsychotiques, des antifongiques, des anti-inflammatoires, des antipsychotiques, des antidiabétiques), y compris des médicaments contre l’hypertension artérielle.

Si vous ressentez une réaction allergique (sensation de malaise) après injection intraveineuse ou injection de PROPECIA par voie intramusculaire, vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecin.

Des réactions telles que une éruption cutanée, une éruption sur le visage avec un œdème de la face et de la langue peuvent survenir. Elles disparaissent au cours des premiers jours qui suivent le traitement.

Il existe un risque accru d’effets indésirables liés à l’injection intramusculaire.

Afin de réduire le risque de réaction allergique lors de l’administration par injection intramusculaire ou intramusculaire, il convient de ne pas administrer PROPECIA dans les muscles. Dans ce cas, PROPECIA doit être administré par voie intraveineuse.

Le risque d’augmentation des effets indésirables (par ex. une sensation de vertige, une irritabilité, une dépression du myocarde, une dépression respiratoire) peut être diminué par l’administration de PROPECIA par voie intraveineuse ou par injection intramusculaire avant le traitement.

Pour les effets indésirables potentiellement graves, il convient de consulter rapidement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de traitement concomitant avec des IEC ou des antagonistes de l’angiotensine II (ARAII) et des diurétiques épargneurs de potassium (y compris des sels de potassium de médicaments contenant du potassium, des substituts salés, des substituts de sel contenant du potassium) (comprimés de sartans), un contrôle médical est recommandé afin de détecter une éventuelle adaptation thérapeutique de votre part. Si vous avez pris un diurétique ou un inhibiteur de l’ECA ou un ARAII et que vous présentez des symptômes tels qu’une augmentation de la créatininémie et/ou une diminution de la pression artérielle en relation avec l’administration de PROPECIA, veuillez consulter immédiatement votre médecin.

En cas de survenue d’une réaction allergique ou de troubles rénaux, vous devez arrêter le traitement et contacter votre médecin.

Une utilisation prolongée de PROPECIA peut causer des effets indésirables du système nerveux central, tels qu’un état de mal épileptique, une syncope, une dépression, une anxiété, un trouble du sommeil, une céphalée, des vertiges ou des troubles du goût.

Si vous remarquez des symptômes tels que des étourdissements, des sensations de tête légère ou des troubles visuels, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Les médicaments antiarythmiques de classe III, comme la quinidine et la procaïnamide, sont associés à un risque accru de torsades de pointes (une maladie potentiellement fatale). Si vous prenez des médicaments antiarythmiques de classe III ou IV et que vous présentez des symptômes tels qu’une bradycardie, des sensations vertigineuses, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque, une tachycardie ou des troubles du rythme, vous devez en informer votre médecin.

De rares cas de réactions d’hypersensibilité sévères, y compris des angiœdème, ont été signalés suite à l’administration de PROPECIA. Ces réactions sont potentiellement mortelles. Si vous remarquez des symptômes d’hypersensibilité après la prise de PROPECIA, tels que des démangeaisons, des éruptions cutanées ou une inflammation, vous devez immédiatement consulter votre médecin.

Vous devez signaler immédiatement toute modification de vos constantes vitales à votre médecin.

Les médicaments contenant des substances anesthésiques (par ex. la lidocaïne), qui peuvent augmenter l’effet sédatif, peuvent également diminuer le risque de manifestations d’hypotension.

Il existe un risque accru d’effets indésirables liés à l’administration de PROPECIA.

La prise de PROPECIA en association avec d’autres médicaments pouvant augmenter le risque de réactions allergiques (p.ex. des antibiotiques, des antidépresseurs, des corticoïdes, des médicaments antipsychotiques, des antifongiques, des anti-inflammatoires, des antagonistes de l’angiotensine II et des antagonistes de l’aldostérone), peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions allergiques.

Si vous prenez d’autres médicaments contre l’hypertension artérielle, des médicaments utilisés pour traiter la douleur ou l’hypertension artérielle, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà de tels médicaments.

Il existe un risque accru d’effets indésirables des médicaments contre l’hypertension artérielle en cas d’administration concomitante avec PROPECIA.

La prise concomitante de PROPECIA et d’autres médicaments susceptibles de modifier la glycémie (par ex. des sulfamides hypoglycémiants, de l’insuline, des antidiabétiques oraux ou des inhibiteurs des glucosidases) peut provoquer des hypoglycémies sévères.

Si vous souffrez d’un diabète ou d’une hypoglycémie et que vous prenez de PROPECIA, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

La finastéride n’est pas un traitement de courte durée, mais un traitement de longue durée qui permet d’obtenir un résultat satisfaisant. Il s’agit notamment du finastéride 1mg (finastéride 1) et de l’escitalopram (escitalopram). L’équipe de l’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de suspendre le développement d’une procédure pour commercialiser le médicament finastéride 1mg, en raison du risque d’effets indésirables.

L’Agence du médicament (ANSM) a récemment annoncé que le finastéride 1mg était délivré sur ordonnance, en France, en moyenne. En revanche, il s’agit d’un traitement qui peut provoquer des effets indésirables graves et potentiellement mortels.

L’ANSM rappelle qu’il ne s’agit pas d’une autre procédure de l’agence européenne pour commercialiser le médicament finastéride 1mg en France et qu’elle décline à la suite de la décision du Ministère de la santé.

L’ANSM rappelle également que les procédures d’assurance maladie doivent être réévaluées avant de l’utiliser.

L’ANSM a par ailleurs demandé à ce jour une information de la Caisse nationale d’assurance maladie (CNAM) de la Caisse nationale de l’assurance maladie, qui avait demandé un avis du Ministère de la santé.

Les auteurs de l’annonce ont été recensés à l’occasion de la publication du texte de l’information du laboratoire en question.

Afin de limiter la consommation du médicament finastéride 1mg, le laboratoire estime qu’il est possible de commercialiser d’autres molécules

La Caisse nationale d’assurance maladie (CNAM) a donc été informée que le finastéride 1mg, commercialisé sous le nom de Propecia, ne fonctionne plus que pour la finastéride, que l’Agence européenne du médicament (EMA) a décidé à ce jour de suspendre l’utilisation de ce médicament.

L’ANSM a décidé de réévaluer le traitement finastéride 1mg par le laboratoire et de remplacer les autorisations d’utilisation de cette molécule dans le traitement des hommes présentant une hypertrophie bénigne de la prostate.

La décision de l’ANSM a été prise par les laboratoires pharmaceutiques, qui sont toujours en mesure d’évaluer leur efficacité et de démontrer les résultats.

Pourquoi l’ANSM n’a pas fait d’effet?

Il y a un autre point de vue de l’EMA. Le laboratoire ANSM, qui a décidé d’arrêter son procédure de commercialisation, a décidé d’envoyer une plainte contre l’agence afin d’assurer la mise en place d’une procédure écrite. L’EMA s’est tenue à la décision du ministère de la santé pour l’aider à la recherche de produits de santé à des fins dangereuses et de développement dangereux.

L’ANSM a donné un avis positif pour le traitement de l’alopécie androgénétique chez des femmes souffrant d’une alopécie. Cette pratique, qui ne saurait être compliquée, peut être dangereuse pour les patientes et leur entourage. En raison d’une faible consommation de finastéride (Propecia®, Propecia et génériques) dans la plupart des cas, l’ANSM a annoncé hier l’arrêt des notifications de l’utilisation de finastéride dans les pharmacies de France.

Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), l’utilisation du finastéride est associée à une augmentation de 30% du risque de cancer chez les patients souffrant de pathologies sous-jacentes, dont l’alopécie androgénétique, le cancer du sein et les tumeurs du sein.

La combinaison de deux médicaments a pour effet de bloquer la production de la testostérone qui joue un rôle crucial dans l’alopécie androgénétique. L’ANSM a notamment rappelé, dans son communiqué, que le finastéride, un inhibiteur de la 5-alpha réductase, est indiqué chez les patients souffrant d’alopécie androgénétique.

Ces effets sur le désir sexuel et la libido peuvent nécessiter des investigations supplémentaires pour déterminer si la combinaison de deux médicaments est justifiée par les patients, ajoutant l’avis d’un médecin traitant.

«L’utilisation du finastéride dans l’alopécie androgénétique n’est pas recommandée pour les patients traités par deux médicaments, a indiqué le Dr Philippe Salles, le ministre de la Santé, au cours des derniers mois dans un communiqué.

L’utilisation du finastéride chez les femmes atteintes d’un cancer du sein est associée à une augmentation du risque de développer un cancer de la prostate. Selon l’ANSM, une augmentation du risque de développer un cancer du sein a été déterminée par des études menées sur le sujet, avec une efficacité supérieure à celle du finastéride.

Le mécanisme d’action de l’enzyme 5-alpha réductase, qui bloque la production de la testostérone, a été découvert en début de médicaments.