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Mis à jour le 31 août 2023
La question de la vaccination contre le Covid-19, qui est actuellement en plein essor, est complexe, surtout pour les enfants et les adolescents qui ne souhaitent pas se faire vacciner contre le virus SARS-CoV-2, le coronavirus responsable du Covid-19.
Pourtant cette vaccination pourrait protéger les plus jeunes contre de graves complications.
Dans le cadre du projet Vacciner les enfants contre le Covid-19, plusieurs équipes se sont réunies pour mener des essais cliniques pour évaluer la sécurité et la tolérance des vaccins contre le SARS-CoV-2 chez les enfants de 5 à 11 ans.
Ces essais cliniques sont actuellement en cours avec 18 000 enfants vaccinés en France, et se terminent à la fin de ce mois de septembre.
La vaccination des enfants contre le Covid-19 pourrait-elle permettre d’éviter la survenue de complications graves pour les plus jeunes ?
Pour répondre à cette question plusieurs études cliniques ont été menées. Il s’agit de deux essais de phase III et d’un essai de phase III à taille réduite.
L’essai de phase III est une étude de phase III, c’est-à-dire une étude randomisée en double aveugle, en ouvert sur un groupe placebo, qui est menée auprès d’un grand nombre d’enfants en bonne santé afin de déterminer si la vaccination contre le Covid-19 permet d’éviter la survenue de complications chez les enfants de plus de 5 ans.
L’essai de phase III a pour objectif d’évaluer la sécurité et la tolérance du vaccin, de mesurer la survenue d’effets indésirables et de déterminer la gravité des effets indésirables, afin de permettre une meilleure prise en charge et une meilleure gestion de ces effets indésirables.
L’essai de phase III se déroule actuellement en France et comprend actuellement 800 enfants et adolescents, âgés de 5 à 11 ans.
L’essai de phase III se termine fin septembre.
Les résultats de cet essai clinique seront connus en décembre 2023.
Pour répondre à cette question, il est nécessaire de comparer la vaccination contre le Covid-19 chez les enfants et les adolescents à un placebo en l’absence de tout vaccin ou à un placebo après un vaccin anti-Covid-19.
Pour répondre à cette question complexe, un essai clinique de phase III à taille réduite (n=18 000 enfants de 5 à 11 ans) a été mené aux États-Unis et en Europe.
Les résultats de cette étude clinique montrent que la vaccination réduit significativement le risque de complication grave chez les enfants de 5 à 11 ans après une infection par le SARS-CoV-2.
Les enfants ont été vaccinés contre le SARS-CoV-2 par deux vaccins : un vaccin inactivé contre le SARS-CoV-2, un vaccin non inactivé, et un vaccin contenant du thimérosal (mercure) à la dose la plus faible. Les enfants ont été suivis jusqu’à 18 mois.
Les résultats de cet essai clinique montrent que la vaccination réduit de 99,7 % le risque de complication grave chez les enfants de 5 à 11 ans après une infection par le SARS-CoV-2.
Cette étude clinique est réalisée en partenariat avec le Centre national pour le vaccin en pédiatrie et avec l’institut de santé publique américain.
Des données supplémentaires sur les données de sécurité et d’efficacité sont disponibles dans une étude clinique, publiée en mai 2023 dans le JAMA Pediatrics et dans un article dans un numéro de la revue Pediatrics en août 2023.
Il est nécessaire de comprendre que cet essai clinique n’est pas un essai randomisé, c’est-à-dire qu’il n’y a pas de comparaison entre les patients qui reçoivent le vaccin et ceux qui ne le reçoivent pas et qui sont à leur tour suivis par des médecins et des pharmaciens pour les effets indésirables. Il s’agit d’un essai clinique à taille réduite, en France, avec un nombre limité d’enfants et d’adolescents qui recevront un vaccin différent du vaccin contre le Covid-19.
L’essai clinique est mené avec un petit nombre d’enfants qui recevront le vaccin et un nombre limité d’enfants et d’adolescents qui recevront le placebo.
Si les résultats de cette étude clinique démontrent que la vaccination contre le Covid-19 protège contre les complications graves chez les enfants de 5 à 11 ans, il est nécessaire de savoir si la vaccination protège également les enfants de plus de 5 ans.
Des essais cliniques sont en cours à grande échelle pour déterminer si la vaccination contre le Covid-19 protège contre les complications graves chez les enfants de plus de 5 ans et si elle réduit le risque de survenue de complications.
Ces essais cliniques se poursuivent dans le monde, avec plusieurs études à grande échelle qui sont en cours et qui sont actuellement en cours en France.
En savoir plus sur la vaccination contre le Covid-19
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