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Publié le : 14 juin 2022

Date de dernière modification : 23 juin 2022

Cet article traite des questions relatives à la délivrance d'une AMM et aux conditions d'obtention de l'AMM.

Il ne s'agit pas de recommandations officielles du Ministère de la Santé. Les informations proposées ne sauraient se substituer à l'avis d'un professionnel de santé compétent ou du guide des médicaments.

Question(s) liée(s) à cet article :

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Haute Autorité de santé (HAS) définissent des recommandations de bonnes pratiques de dispensation. Les médicaments bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) doivent faire l'objet d'une dispensation au sein de structures autorisées à réaliser les activités de dispensation (pharmacies, dermatologues, laboratoires pharmaceutiques).

Les conditions d'obtention de l'AMM sont fixées par les articles L.5121-13 et R.5121-73 du Code de la santé publique. Le dossier d'AMM comporte les éléments suivants :

• les coordonnées de la structure de dispensation ;
• le numéro de l'AMM ;
• le numéro d'identification de la structure ou de l'activité de dispensation ;
• le nom de l'acheteur de la dispensation ;
• l'autorisation de mise sur le marché (AMM).

Dans un souci de simplification, les textes réglementaires ne distinguent pas la dispensation de médicaments en officines et celle en pharmacie hospitalière. Les médicaments autorisés en pharmacie hospitalière ne peuvent donc être dispensés que dans les officines hospitalières. Néanmoins, les médicaments autorisés en pharmacie hospitalière sont dispensés dans les officines hospitalières par le biais de conventions conclues entre les structures de dispensation et les pharmacies hospitalières.

L'autorisation de dispensation d'un médicament par une structure de dispensation n'est pas conditionnée à la détention de l'AMM.

Les pharmacies hospitalières sont autorisées à délivrer des médicaments non remboursables (AMM) en dehors du cadre de leur mission, à l'exception de celles délivrant des médicaments qui ne sont pas inscrits à la LPPR en raison de la nécessité d'une AMM.

Le présent document reprend la réglementation concernant la délivrance de médicaments dans le cadre d'une structure de dispensation, en distinguant les dispensations en officine et les dispensations en pharmacie hospitalière. Il reprend les modalités de délivrance des médicaments inscrits à la LPPR, celles de délivrance des médicaments non remboursables et les modalités de délivrance des spécialités pharmaceutiques en cas d'autorisation temporaire d'utilisation (ATU). Il est destiné aux pharmaciens titulaires d'officine.

Les dispensations en officine

Les dispensations en officine sont réalisées exclusivement par les pharmaciens titulaires d'officine et sont soumises aux conditions suivantes :

• L'obtention de l'autorisation de dispensation ;
• L'autorisation de mise sur le marché (AMM) ;
• La présentation du dossier d'AMM ;
• La délivrance du médicament au public.

Il existe deux types de dispensations en officine :

• Les dispensations dites « à la demande » ;
• Les dispensations dites « à la demande avec présentation de l'ordonnance ».

Il n'est pas possible de dispenser des médicaments non remboursables en officine de manière systématique. Cela est soumis à l'autorisation de dispenser délivrée par l'ANSM et dépend de la structure de dispensation et de l'activité de dispensation de la structure.

La dispensation à la demande peut se faire dans le cadre d'une activité annexe à la structure de dispensation autorisée par l'ANSM (pharmacie hospitalière, pharmacie à usage intérieur).

La dispensation à la demande avec présentation de l'ordonnance peut être réalisée par les pharmacies hospitalières (pharmacie des hôpitaux) et les pharmacies à usage intérieur (PUI) dans le cadre de leur activité de dispensation.

Les dispensations à la demande peuvent être réalisées dans le cadre d'un partenariat avec une structure de dispensation externe à l'officine (pharmacie hospitalière, pharmacie à usage intérieur, PUI).

Les dispensations en pharmacie hospitalière

Les dispensations en pharmacie hospitalière sont réalisées exclusivement par les pharmaciens titulaires hospitaliers et sont soumises aux conditions suivantes :

• L'obtention de l'autorisation de dispenser délivrée par l'ANSM et dépend de la structure de dispensation et de l'activité de dispensation de la structure ;
• L'obtention de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ;

Il n'existe pas de possibilité de dispenser de manière systématique des médicaments non remboursables en pharmacie hospitalière.

La dispensation des médicaments non remboursables est réalisée dans le cadre d'une activité annexe, hors les officines hospitalières, et dans le cadre de la participation d'un pharmacien hospitalier à une structure de dispensation externe à l'officine (pharmacie hospitalière, pharmacie à usage intérieur, PUI).

Les pharmacies hospitalières sont autorisées à délivrer des médicaments non remboursables en officine dans le cadre de leur activité de dispensation.

Les spécialités pharmaceutiques

Les spécialités pharmaceutiques sont dispensées exclusivement par des pharmaciens titulaires d'hôpitaux et des pharmaciens titulaires de PUI autorisés à dispenser des médicaments non remboursables en officine.

Les pharmacies hospitalières sont autorisées à délivrer des spécialités pharmaceutiques en pharmacie hospitalière dans le cadre de leur activité de dispensation.

Mise à jour : 2022-04-06

Ce document est destiné aux pharmaciens titulaires d'officine. Il n'est pas destiné aux étudiants en pharmacie ou aux étudiants en médecine. Il est fourni à titre informatif et n'a pas de valeur officielle.

La structure de dispensation

La structure de dispensation est définie par l'article R.5121-14 du Code de la santé publique. Il s'agit d'une association ou d'une société de pharmaciens titulaires qui assurent la dispensation des médicaments, produits et dispositifs médicaux dans une structure de dispensation autorisée à le faire. La structure de dispensation est tenue par une convention entre les pharmaciens titulaires d'établissements de santé publics ou privés, les pharmaciens d'officine et la structure de dispensation autorisée. La convention détermine les conditions de réalisation de l'activité de dispensation de l'établissement et les modalités de dispensation des médicaments et produits pharmaceutiques au sein de la structure de dispensation autorisée.

Les structures de dispensation sont autorisées à délivrer des médicaments dans le cadre d'une activité annexe, hors les officines hospitalières.

Les structures de dispensation doivent avoir obtenu l'autorisation de dispensation délivrée par l'ANSM et dépendent de la structure de dispensation et de l'activité de dispensation.

L'organisation des structures de dispensation

Le Code de la santé publique prévoit différentes formes d'organisation des structures de dispensation des médicaments en fonction de la nature de l'activité de dispensation.

Ces différentes formes d'organisation sont détaillées dans le tableau suivant :

Type d'organisation	Structure de dispensation autorisée
Les pharmaciens titulaires et leurs adjoints assurent la dispensation des médicaments
Les pharmaciens titulaires et leurs adjoints dispensent les médicaments et produits pharmaceutiques dans les structures de dispensation autorisées par l'ANSM

En application de l'article L.5121-14 du Code de la santé publique, les structures de dispensation sont autorisées à délivrer les médicaments dans le cadre de la dispensation de médicaments inscrits à la LPPR et ceux qui ne sont pas inscrits à la LPPR en raison de la nécessité d'une AMM. Les structures de dispensation ne dispensent pas de manière systématique de médicaments non remboursables.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le médicament Augmentin appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques. Il agit en empêchant le développement de la bactérie Escherichia coli dans les poumons, en empêchant l'inflammation. Augmentin agit en empêchant la bactérie Klebsiella oxytoca de se multiplier et de s'installer, en empêchant la croissance de la bactérie dans la cavité respiratoire, en empêchant la production d'acide dans le corps.

On utilise aussi le métronidazole (médicament anti-inflammatoire pour le traitement d'infections respiratoires), en association avec la bêta-lactamase. On utilise également le triméthoprime, un antibiotique, pour traiter des infections dues à des germes sensibles. Le métronidazole est utilisé pour traiter l'infection à Klebsiella oxytoca, la bactérie responsable de l'infection à Escherichia coli.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

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Pourquoi faut-il prendre Augmentin 500/500 mg, 500/500 mg, 2 comprimés?

Si vous prenez Augmentin 500/500 mg, 500/500 mg, 2 comprimés, vous devez également vous prescrire un régime adapté et de bonnes habitudes de vie. Parce que votre médecin vous prescrit Augmentin 500/500 mg, 500/500 mg, 2 comprimés à base de lait, pour votre bonheur et votre santé. Vous recevrez le médicament dans l'habitation du bébé ou du nourrisson. Après la prise du médicament, votre bébé doit être placé sous sa toilette ou sous son pansement.

Ainsi, vous pourrez ainsi faire un traitement antibiotique sur tout le bébé, tout au long de votre voyage, ainsi que sur votre pansement, comme en moyenne. Le doit être soit éventuellement décidé, soit ajouté aux recommandations pour vous aider à votre traitement. Lorsque vous prenez Augmentin 500/500 mg, 500/500 mg, 2 comprimés, vous devez vous prescrire un régime adapté et de bonnes habitudes de vie. En cas d'exposition excessive à l'un des excipients, il est recommandé d'augmenter la dose de 2 comprimés par jour, pendant au moins 6 mois. C'est aussi par exemple le cas d'antibiotiques de prescription. Vous ne pouvez pas prendre Augmentin 500/500 mg, 500/500 mg, 2 comprimés, en l'absence d'une réponse immédiate.

Si vous avez des questions concernant les doses, les avantages et les effets secondaires, veuillez n'hésitez pas à contacter votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez nous contacter immédiatement si vous ressentez des symptômes tels qu'une prise de poids, des nausées, des vomissements et de l'asthme, ou si vous ressentez une douleur ou une respiration sifflante.

Si vous remarquez des changements dans votre vision pendant la prise de ce médicament, veuillez vous renseigner à l'audience. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, veuillez nous contacter par téléphone, email ou numéro de téléconférence.

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Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, veuillez contacter votre médecin si vous avez des effets secondaires ou si vous pensez avoir des problèmes de foie. Veuillez consulter un médecin si l'un des effets secondaires suivants survient, avec le médicament. Si vous avez des difficultés à avaler les comprimés, veuillez contacter votre médecin.

Il est important de noter que la prise de ce médicament ne doit pas être arrêtée. Si vous pensez avoir un trouble visionné, il est possible que votre médecin vous en donne une ordonnance.

Indications

Ce médicament contient un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides, et est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles à la céfalexine et dans l'acné, de la bactérie Escherichia coli, de la gonorrhée, de la syphilis, de l'herpès labial et d'autres affections suivantes.

Contre-indications

Ne pas utiliser dans les cas suivants :

• Hypersensibilité connue à l'un des constituants
• Allaitement
• Enfant de moins de six ans
• Maladie de Crohn
• Maladie de l'intestin irritative
• Maladie d'origine bactérienne
• Pneumopathie
• Pneumonie

Effets secondaires

Les symptômes les plus courants comprennent des maux de tête, des douleurs musculaires et une augmentation des enzymes hépatiques.

Interactions

Votre médecin déconseille ou prend un autre médicament ou une autre drogue avec votre médecin ou votre pharmacien.

Nos coordonnées

En réponse à un réponse ou à l'interrogeant sur votre état de santé ou sur les éventuels médicaments que vous prenez, vous pouvez consulter votre médecin ou pharmacien.

Conditions de préférence

Le patient a besoin d'une dose de 10 mg ou 20 mg de céfalexine par kg de poids vif en kg de poids corporel, pendant un traitement antibiotique ainsi que les prises de façon régulière. Ce médicament ne doit être utilisé que si vous avez l'une des maladies suivantes :

• maladie de Crohn
• maladie de l'intestin irritatif
• maladie de la peau
• pneumonie
• pneumonie aiguë
• maladie de Lyme
• infections à germes sensibles à la céfalexine et à l'amoxicilline,
• allaitement

La dose maximale recommandée est de 80 mg de céfalexine par kg de poids vif en kg de poids corporel, pendant un traitement antibiotique ainsi que les prises régulières. Ce médicament est pris environ 3 fois par jour.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus courants comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements et des rougeurs au visage. Les personnes prenant ces médicaments doivent éviter de se laisser fournir de liquide et de manière sécuritaire.

Le générique de l’amoxicilline (Clamoxyl) est un médicament qui est conçu pour le traitement de diverses maladies infectieuses.  Il est prescrit en première intention contre les bactéries anaérobies et les virus de l’hémophilie.

Les antibiotiques, qu’est-ce qu’il faut?

L’amoxicilline est un médicament qui sert à traiter l’amibiase de bactéries, comme les bactéries à l’origine de la maladie.

L’amoxicilline est indiquée dans le traitement d’infections bactériennes et la prévention de la chlamydia et d’autres infections sexuellement transmissibles. Elle est efficace pour traiter les infections urinaires, les infections des voies respiratoires, et les infections cutanées. Cependant, le risque d’infection augmente avec l’âge.

Les indications de l’antibiotique

L’antibiotique amoxicilline est utilisée dans le traitement de diverses maladies infectieuses comme l’hémophilie, la syphilis, la gonorrhée, la gonococcie et la toxoplasmose, et l’hémophilus et les agents anaérobies.

L’amoxicilline est indiquée pour le traitement des infections urinaires et des infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires et des voies respiratoires, et infections des voies urinaires et des voies urinaire et des voies urinaires.

L’amoxicilline est indiquée pour traiter les infections causées par des bactéries anaérobies et les agents anaérobies.

Dans quels cas utilise-t-on la ciprofloxacine?

L’amoxicilline est utilisée pour traiter les infections bactériennes et les infections des voies urinaires et des voies urinaires causées par des bactéries anaérobies. Cette maladie infectieuse peut être traitée avec des antibiotiques et un traitement approprié de prévention.

Les précautions à prendre avec l’antibiotique

Les médicaments contenant de l’amoxicilline sont contre-indiqués chez les enfants. Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas dépasser la dose prescrite.

Quels sont les effets secondaires possibles de l’antibiotique?

Les effets secondaires les plus courants du médicament sont les maux de tête, la nausée, la diarrhée, les maux d’estomac et les maux de tête et l’irritation vaginal.

Les effets secondaires les plus courants sont des maux de tête, de la diarrhée, des maux de gorge, des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements, et une perte soudaine de la vision, des vertiges, de l’apparition de la fièvre, des troubles digestifs, des troubles de la digestion et une diminution des résultats d’un examen sanguin.