ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

BRAZIL 250 mg/500 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

BRAZIL 250 mg/500 mg, comprimé pelliculé sécable contient 500 mg de la florfénone.

Excipient:

Chaque comprimé pelliculé sécable contient 4,3 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement symptomatique des infections dues à Escherichia coli résistantes à la cétirizine, à d'autres antibiotiques et/ou à un autre composant de la florfénone.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose recommandée est de 1 comprimé de 500 mg (soit 4 comprimés).

La dose initiale est généralement de 500 mg/jour pendant 5 jours.

Une dose initiale inférieure à 1 g de florfénone est recommandée. L'augmentation de la dose sera effectuée à 1 g/jour pendant 2 à 3 semaines.

La posologie doit être déterminée selon la gravité de l'infection et la dose habituelle.

Durée de traitement

La durée du traitement ne dépasse jamais de 4 semaines. La durée prescrite est de 5 à 8 semaines.

L'efficacité doit être étroitement surveillée.

Effets indésirables

Des troubles gastro-intestinaux, des nausées, des vomissements, des diarrhées et des douleurs articulaires peuvent survenir au cours des 24 heures suivant l'administration du traitement.

Des troubles gastro-intestinaux, des nausées, des vomissements, des diarrhées et des douleurs articulaires ont également été observés lors du traitement par la cétirizine. Une surveillance médicale attentive est nécessaire en cas de survenue de diarrhées ou de vomissements.

Les troubles gastro-intestinaux peuvent s'accompagner d'une augmentation de la transpiranté (pouvant induire une élévation du volume sanguin). La plupart des patients présentent des signes gastro-intestinaux (comme des troubles digestifs, une augmentation de la transpiranté ou une diminution du transit) qui ont également été signalés par leur médecin traitant.

Effets sur l'appareil digestif

Des diarrhées et des vomissements peuvent survenir chez les patients ayant reçu un traitement par la cétirizine.

La fréquence d'apparition des troubles gastro-intestinaux, en particulier digestifs (comme les troubles de la fonction rénale), est déterminée par la prévalence d'acouscléose (voir rubrique 4.

L’association médicamenteuse Augmentin est une association de médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé. C’est un antibiotique de la classe des bêta-lactamines de la famille des aminopénicillines. L’association se définit comme un médicament antibactérien utilisé pour traiter des infections bactériennes et des infections de la peau. Il contient l’amoxicilline, une substance active (ou antibiotique) à l’origine de la dégradation de la flore pathogène appelée Actinobacillus pleuropneumoniae. Il peut être utilisé chez l’adulte, en cas d’infections de la peau ou d’autres parties du corps, comme les yeux, les organes génitaux ou la tête. L’association doit être utilisée avec précaution chez l’enfant de moins de 15 ans et l’adolescent de plus de 15 ans.

Il est généralement utilisé par les enfants et les adolescents de plus de 15 ans pour traiter des infections de la peau et des organes génitaux. Les enfants doivent être étroitement surveillés attentivement, car des symptômes de développement, telles que des nausées, des vomissements, une diarrhée et une gêne respiratoire peuvent être le symptôme d’une infection de la peau et des organes génitaux. Cependant, chez l’enfant, il est recommandé de prendre une dose équivalente de ce médicament pour traiter l’infection et la sévérité de la maladie. La durée de traitement dépendra de l’infection à traiter et de l’état de santé général du patient. La durée minimale du traitement sera la plus courte possible. Il est important de ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Si une infection de la peau est traitée par des médicaments qui peuvent entraîner des symptômes tels que des nausées ou des vomissements, il est recommandé de ne pas dépasser la dose journalière recommandée. L’association doit être évitée pour éviter les effets secondaires possibles. La durée minimale du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. L’éventualité de complications sous traitement doit être évaluée par un professionnel de la santé et la prise en charge des patients. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose journalière recommandée, en particulier chez les patients ayant des antécédents d’autres maladies du système nerveux central, d’une maladie du cœur ou des reins, des hépatites ou des myasthées.

La durée maximale du traitement est de 6 semaines. Si la maladie est traitée par des médicaments de ce type, une durée totale de traitement plus longue est également recommandée. La durée totale maximale est de 10 jours. Le médecin doit déterminer la durée maximale du traitement et de la dose recommandée en fonction de la clairance de la maladie et du nombre de jours précédents. Un médecin devra donc effectuer un examen médical avant d’effectuer un traitement pour surveiller le nombre et la fréquence de développement de la maladie.

Les génériques, qui sont des traitements qui font l’objet d’une révolution d’une vie saine, sont en effet de bons principes actifs, de médicaments qui réduisent l’inflammation. Ces principes actifs agissent sur le système immunitaire en supprimant le mécanisme de la maladie. L’action de l’immunothérapie, ou traitements par antibiotiques, est de pair avec un changement du rythme cardiaque. Cela vise à la percée des effets secondaires du traitement médicamenteux et à l’apparition de symptômes dans les heures qui suivent l’intervention.

Les génériques sont à privilégier

Les génériques sont très peu de composés qui font l’objet d’une révolution d’une vie saine. Mais ces composés chimiques permettent d’augmenter le niveau d’inflammation qui, selon l’institution, le traitement est efficace. Les effets secondaires désagréables du traitement de l’infection sont les suivants :

• douleurs des muscles ou du système musculaire ;
• maux de tête ;
• éruptions cutanées (parfois douloureuses et graves) ;
• toux ;
• étourdissements ;
• fièvre ;
• diarrhée.

En outre, les génériques sont aussi des médicaments utilisés dans le traitement de l’infection. Ils contiennent des protéines qui, lui, permettent de diminuer l’inflammation et de maintenir une guérison. Les médicaments génériques peuvent aussi être utilisés pour augmenter l’efficacité d’un traitement d’un certain temps.

Les antibiotiques sont à privilégier

Les antibiotiques agissent sur les bactéries responsables d’infections. Ils ont un effet bactéricide, ce qui permet d’éliminer l’infection. Mais ils ne sont pas aussi efficaces que dans certains cas. Les antibiotiques se retrouvent aussi dans la plupart des cas en présence d’un problème d’infection. L’antibiotique a pour but de réduire les niveaux d’hormones responsables de l’infection.

L’antibiotique est à privilégier

L’antibiotique est le type de médicaments qui vous aidera à réduire l’inflammation. Il est possible d’utiliser un antibiotique tous les mois, ainsi que si vous vous sentez bien dans une zone où vous avez besoin. Si vous ne le faites pas, il est préférable d’utiliser un médicament, le médicament ne sert à rien. Il est nécessaire de vérifier l’état d’un problème de santé. Cependant, il est important de se rappeler que les antibiotiques n’ont pas de fonctionnement bactériologique dans un autre type de médicaments.

En ligne -

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Date de l'autorisation : 19/04/1998

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Informations importantes

Les informations importantes concernant ce médicament sont listées ci-dessous.

Posologie

La posologie est établie par votre médecin, en fonction de votre maladie et de la gravité de l'infection. Elle doit être adaptée à votre état de santé et à la réponse du traitement au cours des premières semaines d'utilisation. Elle peut varier de 50 mg à 2 grammes par jour en fonction des symptômes.

Suivez attentivement les instructions de votre médecin, en particulier la posologie. Ne prenez pas plus que ce qui est indiqué dans la notice.

Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée, afin de réduire votre réponse à la médication. Vous devez prendre vos comprimés de MOPRAL en respectant les heures de prise indiquées dans la notice.

Si vous prenez trop de comprimés de MOPRAL, votre médecin peut décider de réduire la dose.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Si vous avez des problèmes cardiaques, votre médecin doit surveiller étroitement votre tension artérielle. En cas de traitement par MOPRAL, des réactions allergiques sévères ou un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque peuvent survenir.

Si vous avez des troubles rénaux ou si vous avez un taux de potassium sanguin élevé, vous devez prendre MOPRAL uniquement sous contrôle médical. La dose maximale à prendre par jour est de 2 grammes (soit environ 1 comprimé).

Cette posologie ne doit pas être dépassée pour prévenir une insuffisance rénale. Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 mL/min, ne pas prendre MOPRAL. Il s'agit d'un traitement symptomatique.

Une surveillance du poids est recommandée au cours du traitement.

Votre médecin vous prescrira une échographie cardiaque de façon régulière.

Si vous avez un faible taux de potassium dans le sang, vous devez surveiller votre taux de potassium sanguin de façon régulière, surtout si vous prenez MOPRAL avec un régime riche en potassium. Des résultats normaux à un taux de potassium compris entre 5 et 10 mmol/L sont un bon indicateur que votre état est sain.

Si vous avez des problèmes cardiaques ou une maladie cardiaque, votre médecin devra surveiller votre pression artérielle régulièrement pendant que vous prenez MOPRAL.

Une hypotension et des syncopes ont été rarement rapportées lors du traitement par le méropénem administré seul ou en association à d'autres médicaments qui abaissent la pression artérielle. Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien de tout changement de votre pression artérielle avant de prendre MOPRAL.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être. MOPRAL peut nuire au fœtus si vous le prenez. Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous avez un enfant à naître, ne prenez MOPRAL que si votre médecin vous a indiqué que vous pouvez le faire.

Il peut y avoir des cas de réactions graves au cours de la grossesse, y compris des malformations congénitales. Les femmes enceintes doivent éviter de devenir enceintes durant le traitement par MOPRAL. Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, informez-en votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.

Si vous allaitez un nouveau-né, les comprimés de MOPRAL sont déconseillés car il peut être absorbé dans le lait maternel et entraîner des effets indésirables.

Le méropénem est déconseillé pendant l'allaitement.

Des cas de réactions allergiques, parfois graves, ont été rapportés chez des patients ayant des problèmes de respiration après avoir pris de fortes doses de méropénem ou de ses dérivés. Si vous pensez être atteint d'une réaction allergique, contactez votre médecin avant de prendre MOPRAL.

Dans les études cliniques, le méropénem a été associé à des réactions graves au niveau des reins et du foie, pouvant entraîner la mort. Si vous présentez des symptômes de troubles hépatiques (tels que des douleurs abdominales, une urine foncée, des selles noires ou du jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), arrêtez de prendre MOPRAL et contactez immédiatement votre médecin.

Informez votre médecin si vous souffrez d'une insuffisance rénale.

Le méropénem peut également être nocif pour les reins, pouvant entraîner la mort.

Si vous avez des problèmes rénaux importants (insuffisance rénale), vous devez être suivi régulièrement par votre médecin.

Il peut exister des cas de diminution du volume des globules blancs dans le sang qui peut entraîner une infection grave ou des infections plus fréquentes et parfois plus graves. Si vous constatez une diminution du nombre de globules blancs ou une aggravation de votre infection, interrompez le traitement par MOPRAL et informez votre médecin.

Si vous avez pris plus de MOPRAL 20 mg/ 5 ml que vous n'auriez dû

Une surveillance médicale doit être effectuée rapidement afin d'éviter les risques suivants :

• Des cas de décès ont été rapportés chez des patients qui avaient pris plus de MOPRAL que la dose recommandée en une seule prise, et ce indépendamment de la cause de la surdose.

Contre-indications

Ne prenez jamais MOPRAL 20 mg/5 ml, comprimé :

• Si vous êtes allergique au méropénem, ou si vous avez une maladie grave du foie, du cœur ou des reins (par ex. insuffisance rénale sévère) ;
• Si vous êtes enceinte ou allaitez ;
• Si vous avez moins de 18 ans ;
• Si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale sévère ;
• Si vous souffrez de glaucome (pression anormalement élevée dans l'œil) ;
• Si vous souffrez d'une maladie de la rétine (car ils risquent de perdre la vision dans un œil ou les deux yeux).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si l'un des effets indésirables décrits ci-après se produit, vous devez arrêter de prendre MOPRAL et contacter immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables listés ci-dessous peuvent également apparaître lors de l'utilisation de MOPRAL.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de MOPRAL :

• Réactions allergiques, y compris éruption cutanée, démangeaisons, urticaire ;
• Sensibilisation à la lumière et à la chaleur, incluant rougeur de la peau, démangeaisons cutanées et urticaire ;
• Augmentation de la fréquence de transpiration, palpitations et frissons ;
• Douleurs musculaires, crampes et fourmillements ;
• Prurit ;
• Diarrhées et nausées ;
• Douleur abdominale ;
• Syndrome de Stevens-Johnson ;
• Purpura ;
• Rash cutané.

Les réactions suivantes ont été rapportées avec l'utilisation de MOPRAL :

Réactions cutanées

Sensations de brûlure au niveau du point d'injection. Sensation de fourmillement, de picotements et de démangeaisons. Douleur au point d'injection. Réactions allergiques sévères aux médicaments ou aux excipients.

Réactions de type allergique avec rougeur de la peau et urticaire (durant, ou immédiatement après la prise du médicament), éruptions cutanées et inflammation de la bouche, de la langue, du pharynx et du larynx. Une augmentation du nombre de cas de diarrhées a été rapportée chez les patients ayant pris MOPRAL 20 mg/5 ml, comprimé ou des médicaments apparentés. Chez certains patients recevant MOPRAL 20 mg/5 ml, comprimé, une augmentation du nombre de cas de diarrhées a été rapportée (voir rubrique 4).