Données de sécurité précliniques

Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, mutagénèse, tératogénèse, embryotoxicité et toxicité sur la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. L'ensemble des données concernant le développement embryo-foetal n'ont pas été fournies.

Données de tolérance

Le sildénafil est principalement excrété sous forme de métabolites, principalement sous forme de 17,2-alpha-méthyl-17,2-tétrahydroxyandrost-4-èn-3-one. Environ 10 % de la dose est excrétée inchangée. Après administration orale, la cinétique du sildénafil est linéaire pour la première heure, puis elle est proportionnelle à la dose et à la dose répétée.

En fonction du degré de sécrétion in situ, la demi-vie plasmatique du sildénafil est d'environ 6 heures pour les deux doses de 50 mg et de 2 heures, avec une demi-vie prolongée pour les doses de 100 mg ou plus. La biodisponibilité du sildénafil est de 100 %.

Les concentrations de sildénafil plasmatiques maximales sont atteintes 1,5 à 2 heures après l'administration orale et la concentration maximale moyenne de sildénafil est atteinte 2 à 3 heures après.

Le tadalafil est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase spécifique de type 5 (PDE5).

Chez l'homme, le tadalafil augmente la concentration du monoxyde d'azote (NO) dans le tissu érectile du pénis. Cette augmentation induit l'augmentation du débit sanguin vers le pénis, ce qui permet d'obtenir une érection.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, la clairance du sildénafil est diminuée, avec une augmentation de la concentration plasmatique du sildénafil d'environ 20 %.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine < 30 ml/min), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, aucune adaptation posologique n'est nécessaire en raison de la présence de sildénafil.

Des cas de surdosage ont été rapportés après commercialisation (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Précautions d'emploi

Le sildénafil n'est pas indiqué chez les femmes ni les enfants de moins de 18 ans.

Durée de conservation

La date de péremption est indiquée sur le flacon.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Remarques

• Si vous prenez du sildénafil depuis longtemps, prenez soin de vérifier régulièrement la tension artérielle, la glycémie et le cholestérol.
• Ne prenez pas plus d'une dose par jour. N'augmentez pas la dose par paliers. N'arrêtez pas de prendre le médicament sans en parler d'abord à votre médecin.
• Ne prenez pas plus d'un comprimé de sildénafil par jour. Si vous prenez des nitrates, consultez votre médecin avant de prendre le médicament.
• Si vous êtes enceinte, contactez votre médecin ou pharmacien avant de prendre le médicament car il ne doit pas être pris par les femmes enceintes.
• Si vous souffrez de dysfonction érectile, veuillez en parler à votre médecin.
• Si vous avez pris plus de comprimés de Sildénafil Teva que vous n'auriez dû:
• Consultez votre médecin immédiatement.
• Si vous avez pris trop de comprimés de Sildénafil Teva par jour:
• Déchargez le comprimé dans les toilettes et jetez-le immédiatement après utilisation.
• Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Évitez de manger des aliments gras ou épicés, car cela peut interférer avec l'effet du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Votre médecin doit savoir si vous prenez d'autres médicaments.

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments contenant des nitrates ou des donneurs d'oxyde nitrique, car l'association de ces médicaments peut entraîner des effets secondaires plus graves.

Ne prenez pas de sildénafil avec des médicaments contenant des nitrates.

Votre médecin peut vous recommander de ne pas utiliser de dérivés nitrés si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou des maladies cardiaques, ou si vous êtes un homme de plus de 80 ans, car cela peut augmenter votre risque de crise cardiaque. Vous ne devez pas prendre de sildénafil si vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques ou une crise d'angine de poitrine si vous êtes âgé de plus de 75 ans.

Il peut être conseillé de ne pas prendre le médicament si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques. Votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre de sildénafil si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou si vous êtes un homme âgé.

Il est possible que vous ayez besoin d'un dosage plus faible de sildénafil si vous avez déjà eu des problèmes de foie.

La prise de sildénafil peut être associée à une érection prolongée (pendant plus de 4 heures) et des douleurs dans la poitrine, ou des érections douloureuses et prolongées (plus de 8 heures) pendant l'activité sexuelle.

Votre médecin peut vous recommander de ne pas prendre le médicament si vous avez des problèmes rénaux.

Chez certains patients, le sildénafil peut provoquer un affaiblissement des muscles du pénis, ce qui peut réduire la sensibilité du pénis lors de la stimulation sexuelle.

L'affaiblissement des muscles du pénis ne peut pas être exclu lors de la prise de sildénafil.

Après avoir pris du sildénafil, certains patients ont ressenti une somnolence extrême, parfois suivie de vertiges, pendant le voyage aérien. Cette somnolence extrême peut entraîner des difficultés à s'endormir ou à rester endormi, ou un sommeil moins réparateur.

Votre médecin peut vous conseiller d'éviter de prendre l'avion pendant une durée déterminée en fonction de votre réponse individuelle.

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Le Cialis est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile.

Il agit en augmentant le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet d'obtenir et de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.

Le Cialis est un médicament prescrit par les médecins pour traiter les problèmes d'érection chez les hommes.

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Les effets du Cialis peuvent durer jusqu'à 36 heures, ce qui peut être un avantage pour les hommes qui ont des problèmes d'érection à long terme.

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Il peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est préférable de le prendre environ 30 minutes avant le rapport sexuel prévu.

La dose recommandée est de 10 mg, mais elle peut être ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance.

Le Cialis est disponible sous forme de comprimés de 10 mg, 20 mg et 40 mg.

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